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標題: 美國FDA下令要求對隆胸風险發出更严厉警告 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-7 18:57
標題: 美國FDA下令要求對隆胸風险發出更严厉警告
据美國天下播送公司（NBC）濕疹藥膏推薦,28日報导，在一項触及遍及的举措中，美國食物和藥物辦理局（FDA）颁布發表，對所有乳房植入物提出更严酷的平安请求，此中包含增长新的治療龜頭炎,告诫标签和贩卖限定。

美國天下播送公司（NBC）報导截圖

新的标签将包含一個很是夺目黑框告诫，這是同类告诫中最强的那種，以告诉患者乳房植入物的重大危害，包含决裂和潜伏的體治療龜頭炎,系性疾病及患癌症的可能性。

美國FDA器械和放射康健中間外科和傳染节制器械辦公室主任比尼塔·阿沙尔（Binita Ashar）說：“這是一個很大的前進。對醫疗器械采纳限定是很是重大的一步，咱们致力于确保這些產物的平安，旨在鼓动勉励患者和大夫之間就乳房植入物的危害和好处举行更多的對话。”

報导称，FDA還请求所有患者檢察一份平安清单，以确保患者不但领會植入物的危害，還领會什麼時候應當和不该该利用植入物，和手術替换方案，特别是對付乳房切除術患者。但愿清单能供给有價值的平安信息。

得克萨斯州奥斯汀市的整形外科大夫伊丽莎白·波特（Elisabeth Potter）說：“這都是為了教诲病人，确保其在获得准确信息後做出决燈具,议。”

48岁的乳腺癌幸存者雷琳·霍尔拉（Raylene Hollrah）曾患乳房假體植入物相干的間變性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），她說：“我對這一颁布發表感触欢快，患者在選擇植入物時仍将有選擇权，并且會晓得相干信息”。

波特說，“對付從如今起头追求隆胸和重修手術的女性来讲，她们将更好的领會到相干信息，但這其實不能解决没有被告诉所有選項的那些女性遭碰到的問题，這一向是一個挑战。”

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