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近日,制药公司Allergan plc颁布发表在全世界范畴内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩大器,缘由是美国食物药品监视办理局(FDA)发明这类乳房假体可能与一种罕有癌症间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。
FDA在全世界范畴内供给了全新的573例BIA-ALCL怪异病例和33例患者灭亡,在573例BIA-ALCL的怪异病例中,481例归因于Allergan植入物。
FDA首席副专员Amy Abernethy医学博士暗示,固然BIA-ALCL的总体病发率彷佛相对于较低,但证据表白特定制造商的产物与患者的灭亡有关,FDA就采有需要召回该产物,以庇护主妇的康健,
据悉,这次召回的产物包含:Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅胶填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅胶填充乳房植入物和Natrelle 今彩539預測,410高度粘性剖解外形的硅胶填充乳房植入物。这次召回还包含患者在隆胸或重修前利用的组织扩大器,包含Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133台中搬家公司, Tissue Expander wit飼料推薦,h Suture Tabs。
Allergan暗示,BIOCELL盐水填充和硅胶填充纹理乳房植入物和组织扩大器将再也不在今朝可用的任何市场中贩卖或贩卖,当即见效,未利用的产物应返回Allergan。(孙欢/编译) |
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